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职位描述
所属部门: 质量体系部
职位类别: 认证/体系工程师/审核员
岗位职责: 1、负责公司ISO9001、13485维护及认证工作; 2、负责对公司体系资料的收集、整理、保存,学习体系标准条款,梳理出各个部门的体系流程框架,协助各部门建立健全文件资料档案 3、负责监督各部门记录管理实施,对体系文件统一编号、标识,汇总各部门文件、记录清单,按文件控制程序规范各部门记录管理; 4、通过内刊宣传、针对部门情况公司组织体系培训使员工理解并熟知各个体系 5、负责对各个部门进行不定期的 体系运行监督,按照内审标准检查文件、记录资料、开不符合报告,对不符合整改追踪验证; 6、负责外部审核前的信息沟通、确认、资料准备及不合格项的整改及回复,跟踪至不符合项关 闭 7、协助领导进行年度内部审核和年度管理评审,跟踪落实管理评审输出情况 8、针对各个体系的保持和改进,以及各部门反映情况及时向上级提出合理化建议 9、协助公司领导对9000、13485体系进行评价,汇总各部门目标情况的实施完成情况,组织评价各体系的符合性、有效性、持续性; 任职要求: 1、学历/专业:高中以上学历,理工或医疗相关专业优先; 2、了解ISO9001,13485管理体系,具有较强的沟通、组织协调能力; 3、经验:有1年同岗位工作经验优先;
- 年龄要求: 不限
- 语言要求: 不限
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工作地点
广东省东莞市松山湖彰化路4号先健医疗产业园4栋
显示地图工商信息
- 公司名称: 东莞厚永医疗科技有限公司
- 公司状态: 开业
- 行业: 研究和试验发展
- 公司类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
- 地址: 广东省东莞市松山湖园区彰化路4号4栋
- 企业规模: -
- 法人代表: 赵后永
- 注册资本: 2000万人民币
- 注册时间: 2022年11月01日
- 注册号: 441900010734112
- 统一社会信用代码: 91441900MAC19849X3
- 组织机构代码: MAC19849-X
- 登记机关: 东莞市市场监督管理局
- 注册地址: 广东省东莞市松山湖园区彰化路4号4栋
- 营业期限: 2022-11-01至无固定期限
- 核准日期: 2022年11月01日
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经营范围:
一般项目:医学研究和试验发展;金属切削加工服务;机械零件、零部件加工;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;工程和技术研究和试验发展;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;技术进出口;货物进出口;化工产品销售(不含许可类化工产品);塑胶表面处理;模具制造;模具销售;机械设备研发;以自有资金从事投资活动;创业投资(限投资未上市企业);国内贸易代理;塑料制品销售;塑料制品制造;信息技术咨询服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);真空镀膜加工;金属表面处理及热处理加工;健康咨询服务(不含诊疗服务)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:检验检测服务;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
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