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体系专员

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  • 高中

  • 3年及以上

  • 东莞-松山湖

  • 1 人

  • 全职

五险 | 包住 | 餐补 | 加班补助 | 全勤奖 | 绩效奖 | 年终奖 | 免费培训 | 节日福利 | 工作环境优美

体系专员

5-6K

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东莞厚永医疗科技有限公司
  • 实名 营业执照
  • 民营
  • 200-500人
  • 医疗设备/器械
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职位描述

认证/体系工程师/审核员 梳理 体系流程框架 各部门建立健全文件资料档案 监督各部门记录管理实施 体系文件统一编号 标识 各部门文件 记录清单 文件控制程序规范各部门记录管理 内刊宣传 组织体系培训 体系运行监督 内审标准检查文件 记录资料 整改追踪验证 外部审核 信息沟通 不合格项的整改及回复 跟踪 年度内部审核和年度管理评审 跟踪落实管理评审输出 各个体系的保持和改进 各部门反映 合理化建议 HSE体系 评价 各部门目标 实施完成情况 FMEA分析 ISO45001管理体系 外资企业

所属部门: 质量体系部

职位类别: 认证/体系工程师/审核员

岗位职责:
1、负责公司ISO9001、13485维护及认证工作;
2、负责对公司体系资料的收集、整理、保存,学习体系标准条款,梳理出各个部门的体系流程框架,协助各部门建立健全文件资料档案
3、负责监督各部门记录管理实施,对体系文件统一编号、标识,汇总各部门文件、记录清单,按文件控制程序规范各部门记录管理;
4、通过内刊宣传、针对部门情况公司组织体系培训使员工理解并熟知各个体系
5、负责对各个部门进行不定期的 体系运行监督,按照内审标准检查文件、记录资料、开不符合报告,对不符合整改追踪验证;
6、负责外部审核前的信息沟通、确认、资料准备及不合格项的整改及回复,跟踪至不符合项关
闭
7、协助领导进行年度内部审核和年度管理评审,跟踪落实管理评审输出情况
8、针对各个体系的保持和改进,以及各部门反映情况及时向上级提出合理化建议
9、协助公司领导对9000、13485体系进行评价,汇总各部门目标情况的实施完成情况,组织评价各体系的符合性、有效性、持续性;

任职要求:
1、学历/专业:高中以上学历,理工或医疗相关专业优先;
2、了解ISO9001,13485管理体系,具有较强的沟通、组织协调能力;
3、经验:有1年同岗位工作经验优先;


  • 年龄要求: 不限
  • 语言要求: 不限

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工作地点

广东省东莞市松山湖彰化路4号先健医疗产业园4栋

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工商信息

  • 公司名称: 东莞厚永医疗科技有限公司
  • 公司状态: 开业
  • 行业: 研究和试验发展
  • 公司类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
  • 地址: 广东省东莞市松山湖园区彰化路4号4栋
  • 企业规模: -
  • 法人代表: 赵后永
  • 注册资本: 2000万人民币
  • 注册时间: 2022年11月01日
  • 注册号: 441900010734112
  • 统一社会信用代码: 91441900MAC19849X3
  • 组织机构代码: MAC19849-X
  • 登记机关: 东莞市市场监督管理局
  • 注册地址: 广东省东莞市松山湖园区彰化路4号4栋
  • 营业期限: 2022-11-01至无固定期限
  • 核准日期: 2022年11月01日
  • 经营范围:
    一般项目:医学研究和试验发展;金属切削加工服务;机械零件、零部件加工;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;工程和技术研究和试验发展;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;技术进出口;货物进出口;化工产品销售(不含许可类化工产品);塑胶表面处理;模具制造;模具销售;机械设备研发;以自有资金从事投资活动;创业投资(限投资未上市企业);国内贸易代理;塑料制品销售;塑料制品制造;信息技术咨询服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);真空镀膜加工;金属表面处理及热处理加工;健康咨询服务(不含诊疗服务)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:检验检测服务;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

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企业简介

东莞厚永医疗科技有限公司

  厚永医疗座落于东莞市松山湖高新技术开发区,公司拥有独栋厂房8000平方米,是一家专业从事医疗器械产品研发、制造的高科技企业。公司现已拥有齐全、完整的生产线以及严格的质量管理控制体系。自成立以来,始终坚持以人才为本、诚信立业的经营原则,致力于把公司发展成员工终身学习和成长的平台,成为员工的终身大学,实现员工与企业的共同发展!

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