品质经理

所属部门： 惠州市固源医疗科技

职位类别： 品质经理/主管

入职条件：
3年以上二类医疗产品（有源）质量管理经验，2年以上同等岗位经验。大专以上学历，机械设计或理工类专业。熟悉质量检验流程，熟悉模具注塑成型原理，熟悉质量管理流程制度的拟写，熟悉ISO 9001和ISO 13485以及GMP质量管理体系，熟悉QSR 820为佳。有供应商管理经验，有应对客户投诉经验，有8D或CAPA经验。有IOPQ、PPQ以及确认经验，有DFMEA和PFMEA经验为佳。
岗位职责：
协助制订集团质量规划、政策、目标与方针
协助建立集团质量管理绩效体系并推动使用
协助组织建设集团质量管理能力活动的开展
制订部门培训计划（月/年度）并监督落实
规划部门人力编制及组织架构
组织制订部门年度预算
制订部门绩效激励、考核机制并监督执行
制订分公司检测设备管理规范
监督品质检验部IQC小组来料检验的及时性
监督各供应商来料质量状况
监控内部制造产品质量、监控与管理外部加工质量
监督与审核客诉异常报告回复的及时与符合性
协助处理质量事故异常（来料、制程、客诉）
监督生产操作人员加工手法和部门检验人员检验要求按照标准执行
监督协助制订各制程生产车间质量数据分析表，分解到部门别
监督协助制订客户投诉分析表，分解到部门别
推动各生产部门执行本部门制定的检验标准，保证生产的连续性
跟进与管理重大项目质量
监督品质检验部科长对品质检验部人员进行能力提升和基础知识培训
协助制作检验标准、作业指导和检验规范，
监督部门月度/年度培训计划有效开展落实
新入职试用期间的辅导与培训
制作质量管理报告（月/年度）
根据公司企业文化规划，组织并监督部门策划与实施完成
组织安排部门文化活动，定期进行公司公众号推广，文化宣传资料的收集与整理
参加计划交付异常会，协助确认问题点异常直至关闭
参加生产制造三层会议
参加部门周会（全体人员）
参加精益总结会
参加项目试产启动会
参加公司组织相关会议
参加公司组织安全现场稽核及安全总结会
主导召集部门周/月会 （组长级以上）
协助本部相关外联事务对接处理
组织召集生产组长级以上人员，召开质量异常汇总检讨会
组织部门所有人员安全隐患总结会
稽核检查各小组人员工作纪律、现场6S、安全注意事项
提交绩效面谈表
完成公司或上级领导交办的其它工作任务

• 年龄要求： 30~45岁
• 语言要求： 不限