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杨小姐
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职位描述
职位类别: 认证/体系工程师/审核员
岗位职责: 1、负责跟踪产品市场的法规和政策,确保产品在上市前获得所需的全部国内和国际认证、注册; 2、统筹产品注册认证全过程,包括:制定注册计划、安排第三方检测、安排及准备注册资料; 3、负责搜集法规变化,为研发产品项目提供标准和法规支持,规划产品的法规合规性;确保研发质量体系满足标准和法规要求; 4、负责FDA注册全过程。 任职资格: 1、本科及以上学历,电子、生物、检验、机械设计、加工、生物医学工程、临床医学等相关专业优先;具有英文编写产品技术文档能力; 2、熟悉医疗机械或医药、医疗企业的注册相关政策、法规与标准; 3、工作态度踏实敬业、勤奋、积极,能承受工作压力; 4、具有同岗位工作经验者优先考虑。
- 年龄要求: 不限
- 语言要求: 不限
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工作地点
广东省东莞市大朗镇广东省东莞市大朗镇金沙岗一路9号A3栋6楼
显示地图工商信息
- 公司名称: 广州市大昕健康科技有限公司东莞市分公司
- 公司状态: 开业
- 行业: 软件和信息技术服务业
- 公司类型: 有限责任公司分公司(自然人投资或控股)
- 地址: 广东省东莞市大朗镇金沙岗一路9号3栋602室
- 法人代表: 江敏健
- 注册时间: 2021年04月30日
- 注册号: 441900008574913
- 统一社会信用代码: 91441900MA56CG967T
- 组织机构代码: MA56CG96-7
- 登记机关: 东莞市市场监督管理局
- 注册地址: 广东省东莞市大朗镇金沙岗一路9号3栋602室
- 营业期限: 2021-04-30至无固定期限
- 核准日期: 2022年09月02日
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经营范围:
物联网技术研发;衡器制造;衡器销售;电子测量仪器制造;电子测量仪器销售;模具制造;模具销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);智能家庭消费设备销售;智能家庭消费设备制造;养生保健服务(非医疗);信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);大数据服务;信息系统运行维护服务;信息系统集成服务;物联网技术服务;中医养生保健服务(非医疗);电子产品销售;软件开发;通信设备销售;移动通信设备制造;移动通信设备销售;物联网应用服务;物联网设备销售;物联网设备制造;计算机及通讯设备租赁;医疗设备租赁;认证咨询;通讯设备销售;电子(气)物理设备及其他电子设备制造。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
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企业简介
广州市大昕健康科技有限公司东莞市分公司
一、公司简介 广州市大昕健康科技有限公司立足于大健康、大医疗产业。主要业务专注于生产蓝牙秤,血压计和红外体温计等产品。 我们为相关行业和客户提供解决方案、产品和服务,公司总部位于广东广州,工厂位于东莞大朗,拥有6000多平方米的生产基地。公司具备一,二类医疗器械生产、销售许可资质,通过IS09001、IS013485、IS014001、1S045001.BSCI等体系认证。 公司依托强大的设计研发能力,精密的生产制造能力,在健康消费电子产品领域为客户提供OEM/ODM服务,为国内外知名企业提供了深度定制服务。 自成立以来,公司始终坚持以人才为本、诚信立业的经营原则,致力于把公司发展成员工终身学习和成长的平台,成为员工的终身大学,鼓励员工在公司的指导和帮助下制定个人的职业发展计划,向员工提供多种职业发展通道;注重人才培养与员工职业通道发展建设,关注员工岗前、岗中及职业成长学习培训,建立完善的分层分类课程体系,实现员工与企业的共同发展! 二、公司福利 1、福利待遇:公司包吃住,环境优美条件优越,提供社保和公积金等福利,享受国家法定假日; 2、工作时间:大小周,8小时工作制; 3、加薪机会:提供行业内有竟争力的薪酬,调薪幅度视员工的具体表现而定; 4、优秀员工嘉奖:鼓励员工岗位成才,技术能手、创新发明标兵、每月优秀员工表彰; 5、开展丰富多彩的员工活动:定期举办员工交流会,月度员工生日会,年度团年联欢晚会、户外拓展活动等。
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